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我国颁发全球首个甲型H1N1流感疫苗生产批号

发布时间:2021-01-07 20:28:36 阅读: 来源:镜前灯厂家

北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。

国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍,北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示,该疫苗安全性良好。在有效性方面,该疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内,达到国际公认的评价标准(保护率70%以上),可用于3至60岁人群的预防接种。由于短期内疫苗供应量紧缺,企业生产出的疫苗将首先保证国家收储。有关部门将制定统一的接种策略,根据疫情变化确定免疫接种人群,优先对重点人群进行接种。

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