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国产埃博拉病毒检测试剂盒获世界卫生组织批准和推介物流

发布时间:2019-11-29 18:04:56 阅读: 来源:镜前灯厂家

国产埃博拉病毒检测试剂盒获世界卫生组织批准和推介

原标题:国产埃博拉病毒检测试剂盒获世界卫生组织批准和推介

新华网上海5月14日电(记者王琳琳)记者从上海市科委获悉,近日,世界卫生组织正式批准将上海之江生物科技股份有限公司研发生产的“埃博拉病毒核酸检测试剂盒”列入官方采购名录,同时将其作为埃博拉病毒检测手段之一向全世界推介。

据悉,目前埃博拉病毒核酸检测试剂盒获批准的全球企业仅有3家,分别来自中国、美国和德国,上海之江生物科技股份有限公司是亚太地区唯一一家被批准的单位。

去年,埃博拉病毒疫情在非洲肆虐,为应对疫情的蔓延,世界卫生组织向全球公开征集埃博拉检测试剂,14家检测产品入围。去年10月,世界卫生组织对上海之江生物科技股份有限公司提交的所有材料(包括质量管理体系、研发文档、临床验证报告等)进行了全面严格审核,同时在德国汉堡的虫媒病和出血热世界卫生组织合作参考实验室对这款产品进行了独立科学验证,最终批准列入官方采购名单。

“通常情况下,埃博拉病毒感染者可能最多21天才会显现症状,如何能在此之前发现并治疗需要高灵敏度的检测方法。”上海之江生物科技股份有限公司总经理邵俊斌说,之江研制的检测试剂盒通过唾液或是血液提取样本,2个小时就能知道结果,可广泛应用于临床对可疑感染患者的病原学鉴别诊断。

据介绍,该产品的灵敏度比世界卫生组织先前批准的德国试剂高10倍,而且试剂检测范围涵盖埃博拉病毒的全部四种致病亚型,是世界卫生组织迄今批准的四种试剂中灵敏度最高、检测型别最全的埃博拉诊断试剂。

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