1型糖尿病孕妇患者采用人工胰腺治疗是否安全有效_[新闻new]
网导读:Stewart博士补充道,但是她们研究小组在研究机构已经证明:严密监控的住院条件下,人工胰腺可有效控制妊娠早期及妊娠晚期1型糖尿病患者血糖。因此,在这一结......
第一例关于1型糖尿病妊娠女性应用闭环胰岛素输注系统,即所谓的人工胰腺的研究显示了一定的成功:可减少25%的高血糖。
来自英国剑桥大学的ZoeStewart博士在2016年英国糖尿病学会年会上表示,尽管不同1型糖尿病人群应用该闭环系统的方法越来越多,而妊娠女性常规应用情况如何一直以来缺乏证据支持。
Stewart博士补充道,但是她们研究小组在研究机构已经证明:严密监控的住院条件下,人工胰腺可有效控制妊娠早期及妊娠晚期1型糖尿病患者血糖。因此,在这一结果的推动下,研究人员试图确定现实生活中夜间采用闭环胰岛素输注治疗对1型糖尿病妊娠患者的影响。
研究人员表示,试验结束后16名妊娠女性中有14名继续应用人工胰腺,一周7天,每天24小时,甚至直到分娩没有出现任何问题。妊娠女性应用家用闭环输注显示出了安全性和有效性。这种治疗方法可减少约25%的低血糖事件,并且不增加高血糖事件及胰岛素剂量。
这一研究结果与以前关于儿童、青少年和成年人的研究结果一致。但还需更大型及更长时间的临床试验对1型糖尿病妊娠女性应用闭环系统的获益性进一步证实。
怀孕增加1型糖尿病患者额外风险
怀孕会为1型糖尿病女性患者带来额外风险,随着激素的改变导致血糖水平较难控制在安全范围,尤其是夜间。由于高血糖的原因,糖尿病女性胎儿死胎的风险约为正常婴儿的5倍,分娩第一个月死亡可能性约为正常婴儿的3倍,分娩后重大畸形的可能性约为正常婴儿的2倍。妊娠期低血糖也是导致孕妇死亡的主要原因。
试验中,研究人员将16名1型糖尿病妊娠女性(年龄在16-44岁之间;平均年龄23岁;孕期8-20周)随机分配至传感器增强型胰岛素泵治疗组或带有夜间(11pm-7am)CGM的人工胰腺治疗组,研究时间为28晚。
试验结束后为2周的清洗期,然后干预两组交换。整个研究结束参与者可根据个人喜好选择任一治疗系统。
Stewart博士表示,试验前有些参与者仅仅接受过每日多次胰岛素注射治疗,并未有任何胰岛素泵治疗经验。这也使得一些接受每日多次胰岛素注射治疗的参与者直接开始闭环系统治疗。但是研究人员补充道,研究结果表明无论参与者以前是否接受胰岛素泵治疗,研究结果并无差异。
怀孕条件下,闭环系统相对安全
研究结果表明人工胰腺组妊娠女性夜间血糖达到目标范围(3.5-7.8mmol/L)的时间有了25%的改善:胰岛素泵治疗组为59.5%而人工胰腺组为74.7%(P=0.002)。
人工胰腺组相较于仅有胰岛素泵治疗组夜间平均血糖减少0.8mmol/L。相应的,人工胰腺组有一半的时间为高血糖(血糖>10mmol/L),也就是说一天中血糖达到目标范围的时间增加2h。两组总的胰岛素剂量及高血糖事件数无差异。
参与者分娩时的平均妊娠时间为37周,16名参与者中有15名选择剖腹产,16名婴儿均出生健康。
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